8 測(cè)量、分析和改進(jìn)
8.1 總則要求
***應(yīng)制定、策劃和實(shí)施測(cè)量、監(jiān)控、分析和改進(jìn)的過(guò)程，以確保質(zhì)量管理體系、過(guò)程以及產(chǎn)品和/或服務(wù)滿(mǎn)足規(guī)定的要求。
應(yīng)規(guī)定測(cè)量的類(lèi)型、地點(diǎn)和頻次和記錄要求(見(jiàn)5.6.7)。
應(yīng)定期評(píng)估測(cè)量實(shí)施的有效性。
***應(yīng)鑒別和使用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)工具。
數(shù)據(jù)分析和改進(jìn)活動(dòng)的作為管理評(píng)審過(guò)程的輸入(見(jiàn)5.7)。
8.2 測(cè)量和監(jiān)控
8.2.1 體系執(zhí)行的測(cè)量和監(jiān)控
***應(yīng)確定和建立質(zhì)量管理體系執(zhí)行的測(cè)量過(guò)程。顧客滿(mǎn)意度應(yīng)被用作體系輸出和一種測(cè)量形式，內(nèi)部審核應(yīng)被用作評(píng)價(jià)現(xiàn)行體系符合性的一種工具。
8.2.1.1 顧客滿(mǎn)意度的測(cè)量和監(jiān)控
***應(yīng)監(jiān)控顧客滿(mǎn)意度與否的信息。應(yīng)明確獲取和利用此信息和數(shù)據(jù)的方法和措施。
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7.3.4 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審
在設(shè)計(jì)和/或開(kāi)發(fā)過(guò)程的適當(dāng)階段應(yīng)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審;
評(píng)估其達(dá)到質(zhì)量要求的能力;
識(shí)別可能存在的問(wèn)題，中站區(qū)認(rèn)證iso9001，提議解決的方案。
7.3.5 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證
應(yīng)策劃和實(shí)施設(shè)計(jì)和/或開(kāi)發(fā)驗(yàn)證，以確保設(shè)計(jì)輸出滿(mǎn)足輸入要求. 設(shè)計(jì)和/或開(kāi)發(fā)驗(yàn)證的結(jié)果和隨后的跟蹤活動(dòng)應(yīng)予以記錄(見(jiàn)5.6.7)
7.3.6 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)
應(yīng)進(jìn)行設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)，以確保終產(chǎn)品和/或服務(wù)滿(mǎn)足特定顧客的規(guī)定的使用要求.適時(shí)，確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品和/或服務(wù)交付或?qū)嵤┣凹右悦鞔_、策劃和完成。若在交付或?qū)嵤┣盁o(wú)法實(shí)施確認(rèn)，應(yīng)盡可能限度對(duì)部份設(shè)計(jì)或開(kāi)發(fā)的輸出進(jìn)行驗(yàn)證。
確認(rèn)的結(jié)果和隨后的跟蹤活動(dòng)應(yīng)予以記錄(見(jiàn)5.6.7)。
7.3.7 變更的控制
設(shè)計(jì)和/或開(kāi)發(fā)的變更和修改之前都應(yīng)由***人員批準(zhǔn)，在實(shí)施之前應(yīng)加以記錄.
***應(yīng)確認(rèn)變更的影響:
設(shè)計(jì)和/或開(kāi)發(fā)要素之間的相互影響;
終產(chǎn)品和/或服務(wù)的組成部分之間的相互影響;
現(xiàn)存的產(chǎn)品和/或服務(wù)以及對(duì)已交付產(chǎn)品和/或服務(wù)的運(yùn)作;
因所有或部分設(shè)計(jì)和/或開(kāi)發(fā)的輸出而執(zhí)行重新驗(yàn)證和重新確認(rèn)的需要.
變更評(píng)審的記錄和隨后的跟蹤活動(dòng)應(yīng)予以記錄(見(jiàn)5.6.7).
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