5 ***作用
5.1 ***作用和承諾
5.1.1 總則
審核要點管理者的***作用是整體質(zhì)量管理體系建立、實施、監(jiān)視與測量以及持續(xù)改進其有效性的基本必要條件。
管理者證實其***作用和對質(zhì)量管理體系的承諾的十個方面，其中5個方面屬于提出的新要求：
(1) 管理者應(yīng)為質(zhì)量管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任，a) ；
(2) 管理者應(yīng)確保質(zhì)量管理體系與***的業(yè)務(wù)過程整合，c) ；
(3) 管理者應(yīng)促進過程方法的使用和基于風(fēng)險的思維，d) ；
(4) 管理者應(yīng)確保質(zhì)量管理體系實現(xiàn)其預(yù)期的結(jié)果，g) ；
(5) 支持其他相關(guān)管理角色以證實其在其職責(zé)范圍內(nèi)的***作用，j)。
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7.1.5.1 總則
7.1.5.2 測量溯源
審核要點
產(chǎn)品和服務(wù)資源需求的不同點。行業(yè)不同，資源需求不同，iso9001體系認證機構(gòu)申請，控制方式以及可溯源方式的不同。***識別需求以及配備以及測量溯源。
7.1.6***的知識變化：
審核要點不同的***所需的***知識不同。識別、獲取以及保護、更新。下列情況應(yīng)審核關(guān)注：保留的大量數(shù)據(jù)未分析；重復(fù)***開發(fā)已存在的知識；同類問題在本***內(nèi)***；解決問題后并未納入規(guī)范；相同工作因人不同而績效差異極大等。
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18、不合格品控制
1）生產(chǎn)現(xiàn)場，生產(chǎn)過程產(chǎn)生的不合格品標(biāo)識不清，未及時記錄；2）進貨不合格品有處置，但未要求供方采取改進措施，有些有將不合格報告?zhèn)鬟f給供方，但未能及時跟蹤驗證其有效性；3）生產(chǎn)過程中不合格品進行返工或返修后未重新驗證；有的有進行驗證，iso9001體系認證機構(gòu)在哪兒辦理，但未能提供返工/返修后重新驗證的記錄；4）制程中有返工、返修的現(xiàn)象，但無對返工、返修過程予以記錄；5）生產(chǎn)過程中物料有特采（讓步接收）情況，但未能提供***人員批準(zhǔn)的證據(jù)；6）客戶退回來的產(chǎn)品直接退入倉庫，未重新檢驗，也未執(zhí)行不合格品程序。
19、數(shù)據(jù)分析
1）顧客滿意度有進行調(diào)查、統(tǒng)計，鎮(zhèn)平iso9001體系認證機構(gòu)，但未能提供分析的證據(jù)；2）品管部門有統(tǒng)計合格率、不合格率，但未能提供對不合格狀況進行分析的證據(jù)；3）對過程績效應(yīng)進行數(shù)據(jù)分析的要求認識不足，iso9001體系認證機構(gòu)怎么辦理，僅有對生產(chǎn)過程的績效進行統(tǒng)計、分析，如返工率、返修率、報廢率，但對其他部門的過程績效缺少數(shù)據(jù)分析的證據(jù)；（對此，可結(jié)合各職能部門、層次的質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計分析進行。）4）對進貨有進行統(tǒng)計分析進貨合格率、進貨及時率，但未能分別對單個供方進行分析其供貨能力；5）對質(zhì)量目標(biāo)方面的統(tǒng)計分析，僅有針對未達成目標(biāo)要求的項目進行分析，對已達成的缺乏數(shù)據(jù)分析，未能在尋找采取預(yù)防措施的機會方面努力；6）統(tǒng)計方法、技術(shù)的運用較窄，統(tǒng)計方法過于單調(diào)，缺乏科學(xué)性。
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