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8 運(yùn)行

8.1 運(yùn)行策劃和控制

審核要點(diǎn)1. 產(chǎn)品和服務(wù)策劃的結(jié)果不一樣。

2. 資源的獲得是否是符合產(chǎn)品和服務(wù)要求所需要的資源，關(guān)注“服務(wù)”過程所需的資源。

3. 不僅產(chǎn)品還有過程的接收準(zhǔn)則。

4. 如何進(jìn)行策劃后的更改控制， 是否評審非預(yù)期變更的后果，如需要措施，是否采取措施消除影響。

5. 關(guān)注外程的控制。

6. 運(yùn)行過程風(fēng)險和機(jī)遇措施的實施情況。

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8.3.5 設(shè)計和開發(fā)輸出

審核要點(diǎn)輸出的內(nèi)容增加了“包括或引用監(jiān)視和測量的要求”，而不僅僅是產(chǎn)品的接受準(zhǔn)則。應(yīng)關(guān)注***的設(shè)計“和開發(fā)輸出是否包括了“監(jiān) 視和測量的要求” 的內(nèi)容。增加了***應(yīng)保留其設(shè)計和開發(fā)過程相關(guān)形成文件的信息的要求。 設(shè)計和開發(fā)的對象可以是產(chǎn)品、也可以是過程、服務(wù)或軟件。

8.3.6 設(shè)計和開發(fā)更改

審核要點(diǎn)不再明確規(guī)定 “應(yīng)當(dāng)對設(shè)計和開發(fā)的更改進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑u審、驗證和確認(rèn)，并在實施之前得到批準(zhǔn)” ，明確了***應(yīng)保留四個方面的形成文件的信息。 審核時應(yīng)注意，iso9001辦理認(rèn)證認(rèn)證價格， 不應(yīng)強(qiáng)求***必須對設(shè)計和開發(fā)的更改進(jìn)行評審、驗證和確認(rèn)。

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7.4 溝通

增加了外部溝通。

審核要點(diǎn)***不僅需要開展內(nèi)部溝通，還需要進(jìn)行外部溝通，iso9001辦理認(rèn)證有什么用， ***內(nèi)部和外部的溝通需要的方法可能不同，商水iso9001辦理認(rèn)證，***需確定：溝通的內(nèi)容、對象、方法以及時機(jī)、責(zé)任人。

關(guān)注***是否圍繞各利益相關(guān)方的需求和期望做出了合理的溝通安排。通過與管理人員的面談獲取這方面信息。關(guān)注有無溝通不暢情況，有無出現(xiàn)問題。

7.5 形成文件的信息

7.5.1 總則

審核要點(diǎn)用于溝通信息、 提供所策劃的活動完成的證據(jù)、或經(jīng)驗分享時才有可能需要形成文件的信息， 不能以認(rèn)證為目的或為接受外部檢查麗將質(zhì)量管理體系過度文件化。

7.5.2 創(chuàng)建和更新

7.5.3 形成文件的信息的控制

審核要點(diǎn)控制包括對編制、批準(zhǔn)、發(fā)放、使用、更改、再次批準(zhǔn)、標(biāo)識、 回收和作廢等全過程進(jìn)行管理。在原來審核的內(nèi)容上， 關(guān)注新增加的內(nèi)容：文件的訪問以及妥善保護(hù)情況。不再強(qiáng)調(diào)形式。

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