BIO ATG 國內惟一抗人T細胞兔***球蛋白
BIO 抗人T細胞兔***球蛋白臨床證實對T淋巴***細胞有特異的***排斥反應
使用BIO ATG后，檢查淋巴細胞數(shù)和總花環(huán)形成率的變化，在使用BIO ATG后幾天，淋巴細胞數(shù)和總花環(huán)形成率迅速下降，并持續(xù)一段時間后才逐漸回升。表明BIO ATG對淋巴細胞有明顯的***作用，而被***的淋巴細胞主要為T細胞。
對外周血單核細胞具有較強的有絲分裂原活性
動態(tài)曲線顯示BIO ATG具有強烈的促有絲分裂原活性，并隨時間的延長升高，在72小時達高峰，隨后逐漸下降。
BIO ATG劑量－效應變化曲線表明，當ATG濃度為150μg/ml時，H3-滲入量達高峰。
延長人同種異體或異種皮膚移植存活時間
植異種皮膚***后，使用BIO ATG，第28天開始排斥
植同種皮膚***后，使用BIO ATG，第30天和50天開始排斥
該結果與國外Burke報導使用ATG延長存活時間至術后25天或50天的結果相符。
緩解再生******患者癥狀
14例確診再生******經一般再障*********無效的***使用BIO ®ATG***，9例顯示了不同程度的近期***。
該結果與國外大多數(shù)學者報導的使用ATG***再生******，臨床有效率介于40~80%的結論一致。
北京友誼***和北京協(xié)和***臨床驗證數(shù)據(jù)綜合
BIO ATG質量穩(wěn)定
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時間 |
941201 |
941202 |
950101 |
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細胞毒 |
E花環(huán) |
細胞毒 |
E花環(huán) |
細胞毒 |
E花環(huán) |
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0個月 |
1:2048 |
1:1024 |
1:2048 |
1:1024 |
1:2048 |
1:1024 |
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6個月 |
1:2048 |
1:1024 |
1:2048 |
1:512 |
1:2048 |
1:1024 |
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12個月 |
1:2048 |
1:512 |
1:1024 |
1:512 |
1:2048 |
1:512 |
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24個月 |
1:1024 |
1:512 |
1:1024 |
1:512 |
1:1024 |
1:512 |
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30個月 |
1:1024 |
1:512 |
1:1024 |
1:512 |
1:1024 |
1:512 |
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48個月 |
1:1024 |
1:512 |
1:1024 |
1:512 |
1:1024 |
1:512 |
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60個月 |
1:512 |
1:256 |
1:512 |
1:256 |
1:512 |
1:256 |
注：2005年版《中華人民共和國藥典》（三部）質量標準為：細胞毒≥1:512；E花環(huán)≥1:512
【適 應 癥】
主要用于臨床***移植的***排斥預防及***，***移植的移植物抗宿主反應預防，以及再生******等病的***
【用法用量】
1、用法：
用滅菌***用水5mL溶解后經靜脈緩慢輸注，并盡可能連續(xù)使用，兩次使用間隔應為8-12小時。
2、用量：
1）. 排斥反應的預防：24小時內，每10公斤體重***1（瓶）支，連續(xù)3周。***可不經減量而直接停止，可與類皮質***或化學******劑配合使用。
2）. ***急性排斥反應：24小時內，每10公斤體重***1～2（瓶）支，直至臨床癥狀消失，檢測指標滿意。
3）. 再生******：24小時內，每10公斤體重***1（瓶）支，連續(xù)5天。
4）. 急性移植抗宿主病：24小時內，每10公斤體重***1～2（瓶）支，直至臨床癥狀消失，檢測指標滿意。
【不良反應】
本品引起的***較少，有時會出現(xiàn)發(fā)熱、顫抖、***、血小板及紅細胞減少等。遇到***反應嚴重時應停止輸注。
【 規(guī) 格 】25mg/瓶
【 貯 藏 】2-8℃避光保存
【 包 裝 】
西林瓶，1瓶支/盒（附稀釋液1支），5瓶支/中盒（附稀釋液5支），100瓶支/箱（附稀釋液100支）
【批準文號】***字S10870083
【生產企業(yè)】北京天壇生物制品股份有限公司