【藥品名稱】
商品名：新賽斯平膠囊
通用名：環(huán)孢素軟膠囊

【 性  狀 】本品為軟膠囊，內(nèi)容物為淡黃色或黃色的油狀液體。

【藥理毒理】
    環(huán)孢素膠囊的主藥環(huán)孢素(也稱環(huán)孢菌素A)為11個氨基酸組成的環(huán)狀多肽。本品是一種強效的免疫抑制劑，可逆地特異作用于淋巴細胞。動物實驗表明環(huán)孢素可延長同種異體器官(皮膚、心臟、腎臟、胰臟、骨髓、小腸和肺)移植的存活時間，抑制細胞介導(dǎo)免疫反應(yīng)(包括同種異體免疫反應(yīng)、遲發(fā)性皮膚過敏反應(yīng)、實驗性變應(yīng)性腦脊髓炎、弗氏佐劑性關(guān)節(jié)炎、移植物抗宿主反應(yīng)和依賴T-細胞的抗體生成)。本品尚能抑制淋巴因子(包括ⅠL-2)的合成和釋放、阻斷淋巴細胞生長周期中的G0期和G1早期階段。本品不抑制紅細胞生成，亦不影響吞噬細胞功能。使用本品患者與使用其他免疫抑制劑患者相比感染發(fā)生率較低。

【環(huán)孢素膠囊適 應(yīng) 癥】
1、預(yù)防和治療同種異體器官移植或骨髓移植的排斥反應(yīng)或移植物抗宿主反應(yīng)。
2、經(jīng)其他免疫抑制劑治療無效的狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征等自身免疫性疾病。

【環(huán)孢素膠囊用法用量】
1、器官移植：
    采用三聯(lián)免疫抑制方案時，起始劑量6～11mg/kg/日，并根據(jù)血藥濃度調(diào)整劑量，根據(jù)血藥濃度每2周減量0.5～1mg/kg/日，維持劑量2～6mg/kg/日，分2次口服。在整個治療過程，必須在有免疫抑制治療經(jīng)驗醫(yī)生的指導(dǎo)下進行。
2、骨髓移植：
    預(yù)防GVHD：移植前一天起先用環(huán)孢素注射液,2.5mg/ kg/日,分2次靜脈滴注，待胃腸反應(yīng)消失后(約0.5～1月)，改服本品，起始劑量6mg/kg/日，分2次口服，一月后緩慢減量,總療程半年左右。
    治療GVHD：單獨或在原用腎上腺皮質(zhì)激素基礎(chǔ)上加用本品，2～3mg/kg/日，分2次口服，待病情穩(wěn)定后緩慢減量，總療程半年以上。
3、狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征：初始劑量4～5mg/kg/日，分2～3次口服，出現(xiàn)明顯療效后緩慢減量至2～3mg/kg/日，療程3～6月以上。
    兒童用量可按或稍高于成人劑量計算。

【環(huán)孢素膠囊不良反應(yīng)】最常見的副作用為多毛、震顫、胃腸道不適、齒齦增生以及肝、腎毒性，亦可見乏力、厭食、四肢感覺異常、高血壓、閉經(jīng)及抽搐發(fā)作等。

【 禁  忌 】
1、對環(huán)孢素過敏者。
2、嚴(yán)重肝、腎損害、未控制的高血壓、感染及惡性腫瘤者忌用或慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦和哺乳期婦女禁用。

【注意事項】
1、本品必須在專科醫(yī)師指導(dǎo)下遵照醫(yī)囑用藥。
2、定期檢測肝、腎功能和監(jiān)測血藥濃度，以調(diào)整用藥劑量。
3、服藥期間應(yīng)避免食用高鉀食物、服用高鉀藥品及保鉀利尿藥。
4、應(yīng)避免與有腎毒性藥物一起服用如：氨基糖甙類抗菌素、兩性霉素B、甲氧芐氨嘧啶、苯丙氨酸氮芥等。

【 貯  藏 】避光、密閉，在陰涼干燥處保存。僅在服用前，才從鋁箔外殼中取出。

【有 效 期】暫定一年半。

【 規(guī)  格 】：25mg*50粒

【 產(chǎn)  地 】：中美華東