【商品名稱】福達(dá)華
【通用名稱】磷酸氟達(dá)拉濱片
【英文名稱】Fludarabine Phosphate for Injection
【漢語拼音】Zhusheyong Linsuanfudalab
【適 應(yīng) 癥】適用于B細(xì)胞性慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)患者的治療,這些患者至少接受過一個標(biāo)準(zhǔn)的烷化劑方案治療,但在治療期間或治療后,病情并沒有改善或仍持續(xù)進(jìn)展。參考資料:用于B-細(xì)胞慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL)的治療,適用于含烷化劑的某一標(biāo)準(zhǔn)給藥方案治療無效或病情惡化的病人,總有效率達(dá)32%~48%。福達(dá)華片(磷酸氟達(dá)拉濱片)還可用于白血病和淋巴瘤的治療,但對乳癌、結(jié)腸癌、非小細(xì)胞肺癌、頭頸部癌等實體瘤療效不佳。
【用法用量】成人用藥:推薦劑量為磷酸氟達(dá)拉濱每日25mg/m2 體表面積,連用5天,每28天為1個靜脈療程。每支藥品用2ml注射用水配制,每ml終溶液含有25mg磷酸氟達(dá)拉濱。使用注射器抽出按照體表面積計算出的所需藥物劑量。如需靜脈注射,則使用0.9%氯化鈉將所需劑量的藥物稀釋成100ml溶液,輸液時間應(yīng)持續(xù)30分鐘以上。用藥時間的長短由治療成功與否和藥物耐受情況決定。
【不良反應(yīng)】福達(dá)華片(磷酸氟達(dá)拉濱片)可引起嚴(yán)重不良反應(yīng)。約59%病人出現(xiàn)與劑量有關(guān)的骨髓抑制,包括貧血、血小板減少、中性白細(xì)胞減少和CD4+細(xì)胞缺乏。該不良反應(yīng)是可以逆轉(zhuǎn)的,應(yīng)定期測定外周血細(xì)胞數(shù)以防造血系統(tǒng)不良反應(yīng)。其它不良反應(yīng)有輕至中度的惡心和嘔吐(36%)、發(fā)熱(60%),疼痛(20%)、感染(33%)、寒戰(zhàn)、腹瀉,厭食、不適、藥疹、水腫、咳嗽、胰腺炎等。有時還會出現(xiàn)腫瘤溶解綜合征。可表現(xiàn)為胸痛、血尿、高尿酸血癥、高磷酸鹽血癥,低血鈣、高血鉀、尿酸鹽結(jié)晶尿癥、腎衰,可發(fā)生于治療的第一周,對那些有危險病人應(yīng)采取預(yù)防措施。
【禁 忌】下述患者不宜使用福達(dá)華:對該藥物或其成分過敏的患者;肌酐清除率低于30ml/min的腎功能不全患者;失代償期的溶血性貧血患者;孕期和哺乳期婦女不宜使用。
【規(guī) 格】10mg*10片
【貯 藏】30℃以下室溫貯藏。
【價格說明】2180元/盒
【批準(zhǔn)文號】J20060014
【生產(chǎn)企業(yè)】拜耳醫(yī)藥保健
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