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***食品批準(zhǔn)證書

1、***食品批準(zhǔn)證書格式是什么樣的？

國產(chǎn)***食品批準(zhǔn)文號：***i健字 GXXXXXXXX；

進(jìn)口***食品批準(zhǔn)文號：***i健字 JXXXXXXXX。

“XXXXXXXX” 前4位為年份，后4位為行政許可的先后順序，每年從0001開始編號。特殊***食品申報流程

2、***食品批準(zhǔn)證書有效期多久？

有效期：5年；

期滿需要延長。

3、證書如何屆滿延長？

申請人應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿三個月前向發(fā)證***申請在注冊。批準(zhǔn)再注冊的***食品，由省級食品***監(jiān)督管理部門頒發(fā)***食品再注冊憑證。原料選材不同:***食品一般以純i天然植物作原料，不以化學(xué)合成為主。申請人取得***食品在注冊憑證后，憑原批準(zhǔn)證書和再注冊憑證，到***食品***監(jiān)督***換發(fā)***食品批準(zhǔn)證書，批準(zhǔn)文號與原批準(zhǔn)證書的文號一致。特殊***食品申報流程

4、***食品批準(zhǔn)證書的所有權(quán)如何確定呢？

***食品批準(zhǔn)證書屬于***食品注冊申請人所有。提出***食品注冊申請，承擔(dān)相應(yīng)的***責(zé)任，并在該申請獲得批準(zhǔn)后持有***食品批準(zhǔn)證書者。進(jìn)口產(chǎn)品一般歸屬于境外廠商或產(chǎn)品所有人。特殊***食品申報流程

雅麓?！厥?**食品申報流程

什么是***食品？

***食品是指聲稱具有特定***功能或者以補(bǔ)充***、礦物質(zhì)為目的的食品。即適用于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治i療***為目的，并且對***不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害的食品。中國***食品行業(yè)一般將其分為兩類：（1）營養(yǎng)素補(bǔ)充劑；（2）功能性i***食品。而***需要在醫(yī)i療機(jī)構(gòu)或者藥i店購買，處i方藥還得憑處i方才能購買。特殊***食品申報流程

***食品的特點

1. 嚴(yán)格的監(jiān)管要求

我國將***食品列入特殊食品實行嚴(yán)格監(jiān)督管理，對***食品的原料目錄、標(biāo)簽、說明書、廣告等都有嚴(yán)格規(guī)定，如要求***食品的標(biāo)簽和說明書，不得涉及***預(yù)防、治i療功能，內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實，且所有的***食品都應(yīng)聲明“***食品不是藥i物，不能代替藥i物治i療***”。特殊***食品申報流程對使用的原料已經(jīng)列入***食品原料目錄的和首i次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充***、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的***食品實行備案管理。

為規(guī)范統(tǒng)一***食品管理工作，***食品***監(jiān)督管理總局于2016年頒布了《***食品注冊與備案管理辦法》。《辦法》調(diào)整了***食品產(chǎn)品上市的管理模式，由原來的單一注冊制調(diào)整為注冊與備案相結(jié)合的管理模式，并且明確了注冊和備案的要求。特殊***食品申報流程

雅麓福檢測技術(shù)——特殊***食品申報流程

***食品***功能配方文獻(xiàn)審評要點

***功能論證報告中配方及文獻(xiàn)部分的技術(shù)審評內(nèi)容，主要涵蓋產(chǎn)品配方原料使用目的、組方原理、配方配伍及用量具有聲稱功能的科學(xué)依據(jù)。配方及文獻(xiàn)的研究是擬開發(fā)***食品在聲稱功能方面的研究基礎(chǔ)，是結(jié)合功能評價試驗結(jié)果綜合判斷***食品功能評價及標(biāo)簽標(biāo)識相關(guān)內(nèi)容是否合理的重要依據(jù)。其次，建議在360安全瀏覽器***新版本的“極速模式”下填報***食品數(shù)據(jù)遷移系統(tǒng)。根據(jù)《***食品注冊與備案管理辦法》《***食品注冊審評審批細(xì)則（2016年版）》及相關(guān)規(guī)定，制定本技術(shù)審評要點。特殊***食品申報流程

文獻(xiàn)依據(jù)的質(zhì)量要求

1．文獻(xiàn)依據(jù)應(yīng)具有***性，研究質(zhì)量可靠、研究數(shù)據(jù)可信。

2. 國內(nèi)外***機(jī)構(gòu)、權(quán)i威機(jī)構(gòu)或***發(fā)布的文獻(xiàn)依據(jù)、***統(tǒng)編規(guī)劃教材、***著作、學(xué)術(shù)年鑒等文獻(xiàn)依據(jù)在***領(lǐng)域應(yīng)具有行業(yè)、學(xué)術(shù)權(quán)i威性和廣泛共識性，文獻(xiàn)中原料相關(guān)作用的表述應(yīng)與聲稱功能具有能夠證實的相關(guān)性。

3. 我國傳統(tǒng)***i藥經(jīng)典古籍類文獻(xiàn)依據(jù)中對原料相關(guān)作用的表述與聲稱功能具有相關(guān)性。

4. 文獻(xiàn)依據(jù)中原料組成與產(chǎn)品原料相符，主要成分、主要工藝等信息與產(chǎn)品原料具有相關(guān)性，使用提取物的應(yīng)明確其相當(dāng)于原始物料的量。

5. 文獻(xiàn)依據(jù)出處應(yīng)明確，***、標(biāo)準(zhǔn)等文獻(xiàn)依據(jù)應(yīng)提供查詢方式等溯源性信息。

6. 實驗性科研論i文類文獻(xiàn)依據(jù)中受試人群或動物模型、研究設(shè)計、試驗指標(biāo)等應(yīng)與聲稱的功能及適宜人群相對應(yīng)，試驗結(jié)果及統(tǒng)計分析合理，試驗結(jié)論明確，試驗劑量能支持原料用量具有聲稱功能作用。

7. 以非經(jīng)口方式給與受試物的實驗及體外實驗的論i文不作為直接支持***食品配方原料具有聲稱功能的科學(xué)依據(jù)。特殊***食品申報流程