***器械代理申報注冊服務(wù)內(nèi)容

文件的審核和整理
　 我們將按照***有關(guān)部門的要求對擬注冊產(chǎn)品進(jìn)行文件的翻譯、整理和裝訂。針對申報的產(chǎn)品進(jìn)行分類　并制定相應(yīng)的報批方案。同時為您提供相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和***，以幫助您完成申報文件的準(zhǔn)備工作。必要時，我們將按照要求幫助您將相關(guān)文件翻譯成中文。

產(chǎn)品的測試
　 隨著WTO的加入，中國的***器械管理將不斷完善并同國際接軌。按照***有關(guān)部門的要求，注冊產(chǎn)品申報和測試前需提供注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),必要時,我們將依據(jù)國際和國內(nèi)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)以及產(chǎn)品的性能指標(biāo)幫助您完成產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)的編寫。在產(chǎn)品測試的過程中，我們將協(xié)助您聯(lián)系相應(yīng)的***器械產(chǎn)品檢測中心進(jìn)行產(chǎn)品的測試，并且對檢測報告進(jìn)行及時的***服務(wù)以便及時快捷地獲得測試報告.

臨床試驗的代理服務(wù)
　 我們將按照***有關(guān)部門對***器械產(chǎn)品臨床試驗的有關(guān)規(guī)定，針對您的產(chǎn)品選擇適當(dāng)?shù)呐R床***機(jī)構(gòu)進(jìn)行臨床試驗，同時協(xié)助***機(jī)構(gòu)制定臨床協(xié)議和方案，并對臨床試驗結(jié)果進(jìn)行跟蹤， ***率、高質(zhì)量地完成臨床試驗報告.

SDA的注冊申報
　 我們將按照***的有關(guān)******的要求完成注冊文件的申報。必要時,我們將協(xié)助您完成針對注冊產(chǎn)品***的***評審會議的聯(lián)系工作及相應(yīng)資料的準(zhǔn)備工作。通過對產(chǎn)品注冊的進(jìn)展情況進(jìn)行跟蹤服務(wù)，及時反饋相關(guān)信息，幫助客戶取得注冊證書。