***器械臨床試驗代理咨詢-廣州、深圳、東莞、珠海、佛山、惠州、中山、汕頭
奧咨達***器械咨詢機構(gòu)（廣州、北京、上海、蘇州、深圳、美國）是***專注于***器械領(lǐng)域的***器械***咨詢機構(gòu),為***器械企業(yè)提供***器械***咨詢、***器械注冊咨詢、***器械認證咨詢、***器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范咨詢、ISO13485認證咨詢、FDA510K注冊、歐洲CE認證咨詢、***器械臨床試驗服務(wù)等，服務(wù)近1000多家***器械企業(yè),我們的客戶有美國巴奧米特,美國泰克，美國通用，荷蘭飛利浦,日本住友,香港偉易達集團,澳大利亞BMDI,中國穩(wěn)健,廣州達安***, 常州康輝、珠海寶萊特,東莞科威,佛山導(dǎo)管,深圳科瑞康等國內(nèi)外知名企業(yè)。
奧咨達可以提供咨詢臨床試驗服務(wù)包括以下：
1.臨床試驗內(nèi)容
2.研究基地的選擇確定
3.臨床試驗方案及病例報告表設(shè)計
4.臨床啟動會、中期會、總結(jié)會的召開
5.臨床項目的過程跟蹤監(jiān)察
臨床試驗流程
1.確認申辦者的臨床委托需要
2.起草協(xié)議，包括試驗例數(shù)、費用、時間、目標等，雙方確認后簽訂委托協(xié)議
3.選擇確定臨床試驗單位
4.簽訂臨床試驗方案和臨床試驗合同
5.設(shè)計并完善臨床試驗方案
6.臨床試驗方案交******會認可
7.提交臨床資料
8.試驗單位撰寫臨床報告，原始資料要求歸檔保存
9.臨床試驗報告