南通認證南通ISO9000認證無錫ISO9000認證無錫ISO認證
適用范圍不同 ISO9000標準適用于各行各業(yè),而GMP只適用于藥品生產企業(yè)。
從全球產品質量認證的總體情況來看,絕大多數(shù)產品的生產企業(yè)均實行ISO9000認證,但國際上對藥品生產企業(yè)卻依然采用GMP作為質量認證的標準。實際上,GMP與ISO9000并不是對立的,而是密切相關的。IS09000標準系列是對各行各業(yè)具有普遍適用性的指導性標準,GMP是具有較強針對性和可操作性的專用性標準。兩者的指導思想是完全一致的。
我國藥品生產企業(yè)(車間)質量體系認證,根據(jù)國際藥品貿易認可的通用慣例采用GMP, 不采用GB/T19000-ISO9000系列標準。這種規(guī)定只是進一步明確藥品生產企業(yè)(車間)的質量體系認證標準,并不表明GMP與ISO9000系列標準是水火不相容的。實際上,無論是對GMP條款的修訂還是藥品生產企業(yè)對GMP的具體實施,完全可以、也應該參照ISO9000標準系列,以推動GMP不斷發(fā)展和完善。發(fā)達國家實施GMP的實踐也正是如此
如果某部門有子力學100個審核點,你都列出來了,到時可按部就班,有條不紊;若你沒
有列出來。呵呵!還不知誰K誰呢?!
1)審核點找尋(找同事岔子也得對路!找少嘍,對不起自己;找多嘍,同事跟你急!)。
R)以審核部門、ISO9001: 2000標準為主線;
b)以質量管理體系文件為支線一;
C)以質員記錄為支線二;
d)以現(xiàn)場現(xiàn)狀為支線三。
審核點審核方案策劃。
a)審核點=審核方式+審核對象十審核方案十審核目的十審核依據(jù)(審核方
案應有日期期限、抽樣方案等);
b)審核方案(封閉、開放、情景等)應因人而別。
策劃內審活動一形成《內審日程安排》
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