***?。ˋIDS)檢測系指對***血液、***液、排泄物、***、***、***以及有關(guān)血液制品、生物***或其他物品等進行***病毒(HIV)或其相應(yīng)標(biāo)志物的實驗室測定,包括分離HIV、檢測HIV抗原、測定核酸和檢測HIV***。鑒于目前常規(guī)檢測方法為血液中HIV***檢測,《******病檢測工作規(guī)范》著重對這項檢測工作做出了相應(yīng)的規(guī)定。
一、實驗室的設(shè)置
1、種類:HIV***檢測實驗室分為確認(rèn)與初篩(或稱篩查)實驗室兩類。每省可以設(shè)立一個以上確認(rèn)實驗室,初篩實驗室可以設(shè)立在衛(wèi)生防疫防治機構(gòu)、檢疫機構(gòu)、***機構(gòu)、采供血機構(gòu)、生物制品生產(chǎn)單位、***科研教學(xué)等單位內(nèi)。
2、分級:***在中國預(yù)防***科學(xué)院設(shè)立一個***HIV***檢測參比中心,各省、自治區(qū)、直轄市分別在省衛(wèi)生防疫站設(shè)立省級HIV***確認(rèn)中心,并可根據(jù)需要在地、市級衛(wèi)生防疫站或有關(guān)系統(tǒng)中設(shè)立HIV***確認(rèn)、初篩中心和初篩實驗室。
二、設(shè)備條件
1、初篩實驗室:有***的實驗用房(或至少有專用的檢測臺),污染區(qū)和清潔區(qū)要分開。從我國HIV***檢測工作發(fā)展要求,要以酶鏈***法測定考慮所需的檢測器材,包括酶標(biāo)讀數(shù)儀和洗***、***的移液器、專用的普通冰箱、低溫冰箱、離心機以及各種消毒與污物處理設(shè)施、安全防護用品和恒溫設(shè)施。
2、確認(rèn)實驗室:有單獨的實驗用房,設(shè)清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)三個區(qū)域,同時具備初篩實驗和確認(rèn)實驗用的設(shè)備,包括專用的普通冰箱、低溫冰箱、水浴箱、溫箱、離心機、進口酶標(biāo)讀數(shù)儀、全自動洗***、旋轉(zhuǎn)震蕩器、搖床、***的移液器、具有高敏感度和特異度的初篩與確認(rèn)***、貯存或分析資料用的專用電腦和必要的攝影器材、必需的消毒和污物處理設(shè)施、具有初篩和確認(rèn)試驗所需的安全防護條件和有關(guān)設(shè)備,以及實驗室恒溫設(shè)施,并要建立***庫。
3、BSL-2實驗室:市級中心血站、***預(yù)防控制中心等內(nèi)的HIV檢測室應(yīng)參照GB 19489-2004《實驗室生物安全通用要求》和GB 50346-2004《生物安全實驗室裝修技術(shù)規(guī)范》中BSL-2即:二級生物安全實驗室的標(biāo)準(zhǔn)來設(shè)計建造,并結(jié)合***病***檢測確認(rèn)實驗室基本格局要求,設(shè)置:A清潔區(qū)/走廊/更衣間、B半污染區(qū)/***庫/準(zhǔn)備洗刷間、C污染區(qū)/檢測室等三個區(qū)域,并應(yīng)在檢測室內(nèi)安裝Ⅱ級生物安全柜(30%排風(fēng))。
4、主要建造器材:凈化空調(diào)機組、送回風(fēng)保溫管道、風(fēng)量調(diào)節(jié)閥、散流板、凈化彩鋼復(fù)合板、專用鋁型材、防酸無縫地坪材料、生物安全柜、手消毒烘干器、實驗儀器臺、洗刷池等。
蘇州浩博實驗室系統(tǒng)工程有限公司位于蘇州高新區(qū)塘西路9號。注冊資金2020萬;廠房面積5000多平方米;公司產(chǎn)品共同ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證以及 ISO1400是環(huán)境管理系列標(biāo)準(zhǔn),本公司具有***技術(shù)人員15名、設(shè)計師10人共計員工人數(shù)有110人,并有多支外派施工***,確保能夠按時完成***各地區(qū)的各項工程。本企業(yè)技術(shù)力量雄厚,具有自行設(shè)計、制造、安裝的能力,2011年產(chǎn)值3000萬元,2012年產(chǎn)值4000萬元。并已于2012年初***在新疆成立***,處理關(guān)于西北地區(qū)的各項事物,2012 年七月份,成立大連***,處理東北大區(qū)各項事務(wù)。為***客戶創(chuàng)造***優(yōu)價值的實驗室服務(wù)。