ISO9001：2008質(zhì)量管理體系認(rèn)證介紹
  一、ISO標(biāo)準(zhǔn)簡介 

ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)世界上170個***大約100萬個通過ISO9001認(rèn)證的***的8年實踐，更清晰、明確地表達(dá)ISO9001:2000的要求，并增強(qiáng)與ISO14001:2004的兼容性。

2008年11月15日發(fā)布第四版，即ISO9001：2008版

2008年12月30日中國發(fā)布了GB/T19001-2008版，于2009年3月1日實施

本標(biāo)準(zhǔn)是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)之一。標(biāo)準(zhǔn)中的“應(yīng)”（shall）表示要求，“應(yīng)當(dāng)”（should）僅起指導(dǎo)作用。

本標(biāo)準(zhǔn)對ISO9001：2000作了技術(shù)性修訂，故本標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布時，代替ISO9001：2000 。

本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A和附錄B是提示的附錄。

ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是國際標(biāo)準(zhǔn)化***（ISO）于1987年頒布的在全世界范圍內(nèi)通用的關(guān)于質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方面的系列標(biāo)準(zhǔn)。ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證是指第三方（認(rèn)證機(jī)構(gòu)）對企業(yè)的質(zhì)量體系進(jìn)行審核、評定和注冊活動，其目的在于通過審核、評定和事后監(jiān)督來證明企業(yè)的質(zhì)量體系符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)，對符合標(biāo)準(zhǔn)要求者授予合格證書并予以注冊的全部活動。

標(biāo)準(zhǔn)主要體現(xiàn)了：

1.過程方法

本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵***在建立、實施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)其有效性時采用過程方法，通過滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。

為使***有效運(yùn)作，必須識別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動。通過使用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動，可以視為過程。通常，一個過程的輸出可直接形成下一個過程的輸入。

***內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過程的識別和相互作用及其管理，可稱之為“過程方法”。

過程方法的優(yōu)點是對諸過程的系統(tǒng)中單個過程之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進(jìn)行連續(xù)的控制。

過程方法在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用時強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性：

    a) 理解和滿足要求；

b) 需要從增值的角度考慮過程；

c) 獲得過程業(yè)績和有效性的結(jié)果；

d) 基于客觀的測量，持續(xù)改進(jìn)過程。

圖1所反映的以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式，展示了4－8章中所提出的過程聯(lián)系。這種展示反映了在確定輸入要求時，顧客起著重要的作用。對顧客滿意的監(jiān)視要求對顧客有關(guān)***是否已滿足其要求的感受的信息進(jìn)行評價。該模式雖覆蓋了本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求，但卻未詳細(xì)地反映各過程。

注：此外，稱之為“PDCA”的方法可適用所有過程。PDCA模式可簡述如下：

P（PLAN）—策劃：根據(jù)顧客要求和***的方針，建立提供結(jié)果所必要的目標(biāo)和過程；

D(DO)—實施：實施過程；

C(CHECK)—檢查：根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品要求，對過程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測量，并報告結(jié)果；

A(ACT)—改進(jìn)：采取措施，以持續(xù)改進(jìn)過程業(yè)績。

2.與ISO9004的關(guān)系

ISO9001：2008和IS09004：2009是質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)的兩類模式：

一類為ISO9001：2008為代表的質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)（含各行質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)，如：ISO/TS16949、ISO22000等）其特點是對質(zhì)量管理體系具體活動提出通用或***性要求，思路是“以***少的一致要求提供產(chǎn)品符合性保證和信任”，其評價手段是符合性評價。

另一類則是以ISO9004：2009標(biāo)準(zhǔn)及各類***績效評價準(zhǔn)則為代表的指南標(biāo)準(zhǔn)，其特點是應(yīng)用質(zhì)量管理的原則，為提升***整體績效及可持續(xù)性提供公認(rèn)有效途徑的信息，評價手段是成熟度量度。其典型作用是幫助已按ISO9001或其它管理體系標(biāo)準(zhǔn)建立管理體系的***，在推進(jìn)***整體持續(xù)發(fā)展方面發(fā)揮作用。

ISO9004：2009除了特別關(guān)注改進(jìn)一個***的總體業(yè)績與效率，將源于ISO9000：2005八項管理原則的***成熟度描述為：初學(xué)型***、前攝型***、彈性***、創(chuàng)新型***、可持續(xù)***五種類型。對于***高管理者希望超越ISO9001要求，通過業(yè)績持續(xù)改進(jìn)，追求成熟的***，ISO9004：2009推薦了指南。在***有意愿并在合同條件下，ISO9004：2009可用于認(rèn)證或成熟度評估。

二、企業(yè)初審/復(fù)評時需準(zhǔn)備的資料 

1. 質(zhì)量手冊、程序文件（可以是修改后的新版，認(rèn)證范圍也可以有變化） 

2. 4.2條款中：文件更改記錄/文件收發(fā)記錄（主要涉及近期******等外來文件控制記錄）/質(zhì)量記錄清單（各類表格填寫規(guī)范性審查）

3. 第5章節(jié)： 5.4.1質(zhì)量目標(biāo)考核：總目標(biāo)（各部門分目標(biāo)）； 5.6 管理評審：注意結(jié)論中對以往改進(jìn)建議或糾正預(yù)防措施的跟蹤。 

4. 第6章節(jié)：資源管理 6.2年度培訓(xùn)計劃/培訓(xùn)記錄/有效性評價 ；6.3設(shè)備臺帳/設(shè)備維修/***記錄； 6.4工作環(huán)境 

5. 第7章節(jié)： 7.1產(chǎn)品策劃：有新產(chǎn)品工藝流程及相應(yīng)作業(yè)指導(dǎo)書； 7.2合同本文/合同評審記錄 ；7.3如有，請按程序表單要求準(zhǔn)備一個項目，按要求完整填寫； 7.4合格供方名錄/供方年度評審確認(rèn)表/采購單/進(jìn)料檢驗記錄； 7.5.1生產(chǎn)過程工藝卡/操作規(guī)程/檢驗要求等/過程記錄； 7.5.2特殊過程：人員培訓(xùn)記錄（或上崗證）/工藝文件（作業(yè)指導(dǎo)書）/設(shè)備確認(rèn)表； 7.5.3標(biāo)識：現(xiàn)場區(qū)域劃分/產(chǎn)品標(biāo)識規(guī)定方法/合格/不合格方式 ；7.5.4顧客財產(chǎn)登記表； 7.5.5倉庫臺帳：帳/卡/物一致 ；7.6 計量器具臺帳/計量合格證

6. 第8章節(jié)： 8.2.1顧客滿意度調(diào)查表； 8.2.2內(nèi)審（覆蓋所有部門）； 8.2.3不做具體審核； 8.2.4檢驗規(guī)程：進(jìn)料/過程/成品檢驗記錄 ；8.3不合格品記錄/相應(yīng)糾正措施表； 8.4數(shù)據(jù)分析：顧客滿意度測評分析/產(chǎn)品質(zhì)量合格率統(tǒng)計/供方質(zhì)量狀況分析 ；8.5可按8.3的不合格準(zhǔn)備糾正預(yù)防措施 ***蹤提供產(chǎn)品檢測報告或者客戶使用產(chǎn)品質(zhì)量情況證明。

三、咨詢工作流程：

     意向洽談---->簽訂咨詢服務(wù)協(xié)議---->咨詢師現(xiàn)場調(diào)查---->制定企業(yè)計劃---->體系建設(shè)(質(zhì)量手冊編定、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)文件編定)---->文件審定---->運(yùn)行指導(dǎo)---->自查及糾正---->評審輔導(dǎo)---->咨詢總結(jié)---->通過認(rèn)證

四、認(rèn)證工作流程：

     交換信息---->提交認(rèn)證申請、認(rèn)證合同---->受理審查---->組成審核組---->審核文件---->現(xiàn)場審核---->糾正措施---->批準(zhǔn)---->注冊發(fā)證---->獲證后監(jiān)督審核---->到期再認(rèn)證.

五、證書查詢：

    審核通過后一到兩個星期左右可以拿到證書，然后再到下個月中旬左右到CNAS網(wǎng)站上查證書，如果能查到，說明證書是真的，查不到，也許證書就會存在真實性的問題。