***類***器械生產(chǎn)企業(yè)若要正常生產(chǎn)經(jīng)營，需要辦理以下***：
一、***類***器械產(chǎn)品注冊備案；
0.企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本、***機構(gòu)代碼證副本復(fù)印件一份；
1.產(chǎn)品風(fēng)險分析資料-安全風(fēng)險分析報告
2.產(chǎn)品技術(shù)要求
3.產(chǎn)品符合***行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)清單
4.產(chǎn)品檢測報告 濟寧
5.臨床評價資料 球求
6.產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽 154
8生產(chǎn)制造信息 963
9臨床評價資料 2616
二、***類***器械生產(chǎn)備案；
1 營業(yè)執(zhí)照、***機構(gòu)代碼復(fù)印件
2法人***
3生產(chǎn)、質(zhì)量管理人***書
4生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗崗位從業(yè)人員、學(xué)歷、職稱一覽表
5廠房租賃合同及證明文件
6主要生產(chǎn)設(shè)備及檢測裝置
7 ***器械 質(zhì)量管理和程序文件
上述均具備，才能生產(chǎn)和經(jīng)營。