項目名稱 ***用***拉宗鈉及原料
申報類別 化藥3.1類
品種概述
【藥理毒理】本品為頭***衍生物,廣譜***,主要是通過******細(xì)胞壁的合成而起殺菌作用。對各種***產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶極為穩(wěn)定,對β- 內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌有強大的***作用。***拉宗對大腸***、******、克雷伯氏菌、檸檬酸菌、奇異變形菌、產(chǎn)氣腸***、普通變形***、摩根氏菌、沙門氏菌、志賀***的MIC90不到 6.3mg/ml。對上述菌的抑菌效果強于***孟多、***西丁、哌拉西林。對粘質(zhì)沙雷菌和普洛威登斯菌的抑菌濃度為 25mg//ml,對陰溝腸***的MIC50大于 25mg/ml。本品對不動***和假單胞菌沒有活性,對溶血鏈球菌的抑菌濃度為12.5mg/ml,對***的抑菌濃度為25mg/ml。對脆弱擬***的MIC90 為 6.3mg/ml。
【適應(yīng)癥】本品用于由***球菌、大腸***、檸檬酸***等***引起的敗血病,心***,***、***癥***時、***、肺化膿性***、***、******、***內(nèi)***、***死腔炎、***旁結(jié)締***炎、前庭大腺炎等的***。
【規(guī)格】0.5g,1.0g
【用法用量】本品僅供靜注或靜滴,***劑量,1g~2g/日,分2次給予;小兒,每日40mg~80mg/kg,分2~4次。對******,劑量***可增至每日4g;小兒,每日120mg/kg。
***拉宗鈉是由日本富山化學(xué)工業(yè)制藥株式會社于70年***發(fā),并于1985年上市的第三代***類***。目前,我國尚未進口該品,亦未見國產(chǎn)品的研發(fā)、上市。
***拉宗鈉為化學(xué)***3類和制劑3類的品種。目前國內(nèi)無一家上市。在國內(nèi)無***拉宗鈉的化合物專利。由于***拉宗鈉目前已在日本上市多年,已經(jīng)有了很確證的臨床***。
項目進度:
臨床前研究已基本完成,待報臨床。
濟南維瑞特醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司
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