項目名稱 伊班***酸鈉***液及原料
申報類別 化藥6類：原料、***液
本品原料及***保護期至2009年5月，即可申報。
項目簡介
【藥理毒理】伊班***酸屬雙***酸鹽化合物，能特異地作用于骨***，對骨骼的特異性選擇作用是由于雙***酸鹽對骨骼中的無機物具有高度親和性。雙***酸鹽通過***破骨細胞的活性起作用，但其確切的作用機理尚不清楚。體內(nèi)試驗中，伊班***酸能預防因性腺功能喪失、維甲酸類化合物、***或***提取物引起的骨質(zhì)***。通過對Ca45的代謝動力學研究和試驗中觀察到與骨結(jié)合的帶***性標記四環(huán)素從骨骼中的釋放，證實了伊班***酸能***骨的內(nèi)源性重吸收。當伊班***酸的劑量遠高于藥理學有效劑量時，對成骨過程無任何影響。研究表明，伊班***酸******引起的溶骨現(xiàn)象、尤其對***性高鈣血癥的臨床***特點是能使血鈣水平和尿鈣排泄下降。
【規(guī)格】1ml：1mg 2ml：2mg
國內(nèi)生產(chǎn)上市情況
目前國內(nèi)僅有兩家藥廠獲得生產(chǎn)批準文號，河北醫(yī)科大學制藥廠和南京恒生制藥廠。
伊班***酸鈉及其***劑經(jīng)******監(jiān)督***審查、于2001年6月批準上市，用于******癥引起的高鈣血癥。截止2003年12月河北醫(yī)科大學制藥廠生產(chǎn)的伊班***酸鈉及其***劑，行銷***26個省市500家大型***，新增利潤1194.9萬元。獲得了良好的經(jīng)濟效益和社會效益。比同類的阿侖***酸作用強10倍；不僅可以口服，且可***，對食道和胃腸道刺激性小，使用范圍廣；作用起效快，維持時間長。
研究進展：本項目現(xiàn)已完成中試工藝及質(zhì)量研究相關工作，待報生產(chǎn)。
濟南維瑞特醫(yī)藥技術開發(fā)有限公司
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